全国免费热线:
网站首页
关于我们
产品展示
荣誉资质
新闻动态
成功案例
人才招聘
留言反馈
联系我们

新闻动态

当前位置:官网首页 > 新闻动态 >

“缠腰龙”也可预防了,国家药监局批准重组带状疱疹疫苗上市

发布时间:2019/05/23
带状疱疹,也就是民间俗称的“缠腰龙”,可以通过打疫苗预防了。
5月22日,国家药监局发布通告,有条件批准重组带状疱疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。
该疫苗肌肉注射两剂就可完成免疫程序,常见不良反应有疼痛、发红、肿胀,以及肌痛、疲乏、头疼、发热和胃肠道症状等。
带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续两到四周,随着年龄增长患病风险升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛,疼痛可持续数月至数年,严重影响患者正常工作和生活。在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响。
去年,国家发布了首批48个境外已上市临床急需新药目录,重组带状疱疹疫苗入选首批48个临床急需新药,这也加快审评审批进程。
据国家药监局介绍,在有条件批准重组带状疱疹疫苗上市的同时,针对该疫苗虽境外已上市但缺乏国内全面流行病学数据,以及采用新佐剂是否会导致潜在免疫介导性疾病风险等问题,要求申请人继续全面做好上市后研究,及时开展药物警戒、更新国内外临床安全性和有效性数据、完善说明书,充分保障患者用药安全、有效、风险可控。